PolyPid, cerrahi enfeksiyonu önlemek için 3. aşama denemesinde ilerleme kaydediyor
PETACH TIKVA, İsrail – Cerrahi sonuçları iyileştirmeye odaklanan bir biyofarmasötik şirketi olan PolyPid Ltd. (NASDAQ:PYPD), 100. hastayı SHIELD II Faz 3 klinik denemesine kaydederek önemli ilerleme kaydettiğini duyurdu. Çalışma, karın kolorektal ameliyatlarında cerrahi alan enfeksiyonlarını (CAE) önlemeyi amaçlayan bir ilaç adayı olan D-PLEX100’ün etkinliğini değerlendirmek üzere tasarlandı.
Şirket, yaklaşık 400 hastanın 30 günlük takibini tamamlamasının ardından kör olmayan bir ara test yapmayı planlıyor ve bunun 2024 ortalarında gerçekleşmesi bekleniyor. SHIELD II çalışmasının üst düzey sonuçlarının 2024 yılının ikinci yarısında açıklanması bekleniyor. Şu anda çalışmaya yaklaşık 40 merkez aktif olarak katılıyor.
D-PLEX100, antibiyotik doksisiklinin doğrudan cerrahi bölgeye sürekli salınmasını sağlamak için PolyPid’in tescilli PLEX (Polimer-Lipid Kapsülleme matrisiX) teknolojisini kullanır. Bu yöntem, ameliyattan sonraki 30 gün boyunca yüksek lokal ilaç konsantrasyonlarını korumayı ve antibiyotiğe dirençli bakterilerin neden olduğu enfeksiyonlar da dahil olmak üzere potansiyel olarak enfeksiyonları önlemeyi amaçlamaktadır.
Yaşam bilimleri odaklı DAFNA Capital Management ve Rosalind Advisors şirketleri de dahil olmak üzere yeni ve mevcut yatırımcıların katkılarıyla kısa süre önce tamamlanan 16 milyon dolarlık özel yerleştirme finansmanı, PolyPid’in mali olgunluğunu 2024’ün 3. çeyreğinin sonuna kadar uzattı. Buna ek olarak, potansiyel olarak 19 milyon dolar toplanabilir. Pozitif ara test sonuçlarına dayalı izinlerin uygulanması yoluyla. Bu finansmanın, D-PLEX100 için Yeni İlaç Başvurusu (NDA) başvurusunun başlatılması yoluyla şirketi desteklemesi amaçlanıyor.
SHIELD II denemesi Amerika Birleşik Devletleri, Avrupa ve İsrail dahil olmak üzere birçok ülkede yürütülüyor. Birincil son nokta, ameliyat sonrası 30 gün içinde cerrahi alan enfeksiyonu, yeniden müdahale veya mortalite yaşayan hastaların oranıydı.
Bu yazıdaki bilgiler PolyPid Ltd.’ye aittir. tarafından yapılan basın açıklamasına dayanmaktadır.
InvestingPro İçgörüleri
PolyPid Ltd. (NASDAQ:PYPD) klinik çalışmalarını aktif olarak ilerletiyor ancak şirketin mali durumu ve piyasa performansı potansiyel yatırımcılar için aynı derecede kritik öneme sahip. Burada InvestingPro’nun en son verilerine dayanan bazı bilgiler yer alıyor.
YatırımPro Veriler:
- Piyasa Değeri (Düzeltilmiş): PolyPid’in son on iki aydaki piyasa değeri 33,2 milyon dolar olup, bu da şirketin piyasadaki mevcut değerini yansıtıyor.
- F/K Oranı (Düzeltilmiş) LTM: Şirketin hisse fiyatına göre kazancının göstergesi olan fiyat/kazanç oranı -1,28 olup şirketin halihazırda kâr etmediğini gösterir.
- Fiyat-Defter LTM: 8,68’lik Fiyat-Defter oranıyla şirket, net varlıklarından önemli ölçüde daha yüksek bir fiyatla işlem görüyor ve bu, fiyat odaklı yatırımcılar için endişe noktası olabilir.
InvestingPro İpuçları:
1. PolyPid’in nakit parası hızla tükeniyor; bu, özellikle klinik denemeler ve potansiyel ürün ticarileştirmesi için uzun zaman çizelgesi göz önüne alındığında, yatırımcıların dikkate alması gereken kritik bir faktördür.
2. Şirket hissedarlara temettü ödememektedir; bu da yatırımcıların getiriler için yalnızca hisse senedi değerlerine güvendiği anlamına gelmektedir.
Bu bilgiler, şirketin gelecekteki kârlılığını ve nakit akışı yönetimini düşünen yatırımcılar için özellikle değerli olabilir. PolyPid’in SHIELD II Aşama 3 klinik deneyindeki ilerlemesi olumlu bir gelişme, ancak mali ölçümler dikkatli olunması gerektiğini gösteriyor. Şirketin değerlemesi serbest nakit akışı getirisinin zayıf olduğunu gösteriyor ve analistler PolyPid’in bu yıl kârlı olacağını öngörmüyor.
Son üç aydaki güçlü getirilere rağmen, hisse fiyatının geçen yıl önemli ölçüde düşmesi, şirketin beklentilerine ilişkin potansiyel dalgalanma veya piyasa şüphesinin göstergesi. PolyPid, finansal esnekliğini etkileyebilecek orta düzeyde bir borçla çalışmaktadır.
Daha detaylı analiz ve ek YatırımPro İpuçları Yatırımcılar https://www.investing.com/pro/PYPD adresinde mevcut tüm analizleri keşfedebilirler. InvestingPro şu anda yatırım araştırmanıza daha fazla derinlik katabilecek 9 ipucu daha listeliyor. Yıllık veya iki yıllık Pro ve Pro+ aboneliğinde %10 ek indirim almak için PRONEWS24Kupon kodunu kullanmayı unutmayın.
Bu makale yapay zeka yardımıyla oluşturulmuş, bir editör tarafından çevrilmiş ve incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şartlar ve Koşullarımıza bakın.
